推行ISO9000是有一定难度。但是，只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子。将它作为一项的发展，稳扎稳打。按照公司的具体情况进行周密的策划。ISO9000终究能在你的公司里生根结果，简单地说。推行ISO9000有如下五个必不可少的过程，知识－立法－宣贯－执行－、改进，你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤。引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界，以下是企业推行ISO9000的典型步骤，可以看出。这些步骤中完整地包含了上述五个过程。
我国的台湾、也在推广该标准。许多的机构、、、保险公司、电信运营商、网络公司及许多跨国公司已采用了此标准对自己的信息安全进行系统的管理，截至2002年9月，全球共有142家各类组织通过了ISO270002005信息安全管理体系认证，发展，2000年，国际标准化组织（ISO）在BS7799-1的基础上制定通过了ISO 17799标准，BS7799-2在2002年也由BSI进行了重新的修订，ISO组织在2005年对ISO 17799再次修订，BS7799-2也于2005年被采用为ISO270012005。
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3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告。报认证中心总经理批准，4、年度检查每年一次。三、复评认证。3年到期的企业，应重新填写《ISO13485认证分申请表》。连同有关材料报认证中心，其余认证程序同初次认证，认证材料编辑，1申请方代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书；，2申请单位质量手册，必要时提供企业的程序文件；，3申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准；。4申请方声明执行的标准；，5器械产品注册证（复印件）。6产品生产全过程情况总结，产品生产流程及特殊过程、关键过程说明；。
而不是ISO 9001的821的顾客满意，并了提供质量问题早期报警和评审生产后阶段的经验等内容，因为顾客满意和顾客感知不适宜法规中作为要求来实施，此外对有源植入性器械和植入性器械还有专用要求。即“组织应记录检验和试验人员的身份，总之，新的ISO13485标准是一份的标准，其章节结构虽与ISO90012000相同。某些章节内容也与ISO9001相同。但由于ISO13485标准根据器械行业的特点，突出了规要求，淡化了顾客满意，删减了ISO90012000的一些重要要求，因此ISO13485的要求。